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2024年是公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證之年，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次換證工作，將其作為提升公司質(zhì)量管理水平的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。為做好《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作，公司于2024年3月組織召開(kāi)換證動(dòng)員大會(huì)，制定并下發(fā)詳細(xì)的工作方案，做到權(quán)責(zé)分明、責(zé)任到人。在換證檢查前，公司邀請(qǐng)省局資深檢查組專家、子公司質(zhì)量專家們對(duì)我司進(jìn)行全面換證模擬檢查，公司內(nèi)部多次組織質(zhì)量考核小組成員，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查，做到查缺補(bǔ)漏，規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)行為，確保公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作順利完成。

公司質(zhì)量總監(jiān)劉建坤同志主持換證動(dòng)員大會(huì)

2024年10月，江西省藥品檢查員中心檢查小組專家蒞臨我司，開(kāi)展為期三天的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證檢查(含特藥專項(xiàng)、疫苗專項(xiàng)、冷鏈專項(xiàng)、集采專項(xiàng)、第三方現(xiàn)代物流專項(xiàng)檢查)。檢查組專家以現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)各崗位工作人員、檢查庫(kù)區(qū)現(xiàn)場(chǎng)、查看質(zhì)量記錄等方式先后對(duì)我司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系文件、人員培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)物流設(shè)施設(shè)備、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、藥品庫(kù)存及出入庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理等方面進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的檢查。并重點(diǎn)檢查我司資源計(jì)劃管理系統(tǒng)(ERP)、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)(TMS)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)配置情況以及藥品儲(chǔ)存等情況。

檢查組專家在我司召開(kāi)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證會(huì)議

檢查組專家一致認(rèn)為我司在進(jìn)、銷、存、人員管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理等方面符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《江西?。妓幤方?jīng)營(yíng)許可證＞（批發(fā)、連鎖）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則（2023年修訂）》、《江西省藥品第三方現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(jiàn)》等相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)我司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作提出了更高要求，并對(duì)我司未來(lái)發(fā)展提出了指導(dǎo)性意見(jiàn)。

2024年11月19日，我司順利獲得了新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

本次換證工作的順利完成，得益于公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和鼎力支持以及各部門、各崗位人員的全力配合。南華醫(yī)藥將以此次換證工作的順利完成為新起點(diǎn)，始終堅(jiān)持“質(zhì)量為本，客戶至上”的質(zhì)量方針，全員、全面、全過(guò)程地實(shí)施GSP，不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升公司質(zhì)量管理水平，確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量安全，推動(dòng)公司和諧穩(wěn)定高質(zhì)量發(fā)展！